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Línea de compresión

A 90-minute, 4-round basic Express simulation for Spanish vocational training (Formacion Profesional), module 1394 Tecnicas de produccion farmaceutica y afines of the Tecnico Superior en Fabricacion de Productos Farmaceuticos, Biotecnologicos y Afines (Real Decreto 832/2014).

4 rondas Grado English, Español
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Sobre la simulación

A 90-minute, 4-round basic Express simulation for Spanish vocational training (Formacion Profesional), module 1394 Tecnicas de produccion farmaceutica y afines of the Tecnico Superior en Fabricacion de Productos Farmaceuticos, Biotecnologicos y Afines (Real Decreto 832/2014).

The learner is Irene Lacasta, a newly qualified compression technician of a fictional generics contract manufacturer, through 2027, at a rotary tablet press that compresses an uncoated tablet from a wet granulate, with a feeder, pre-compression and main compression, punches and dies, an automatic weight control with a reject gate, a granulation room and an in-process laboratory.

Four situations set the year's course: a granulate still in quarantine at the restart, and how the granulate is checked (its release and loss on drying read, never a quarantined granulate compressed) and how the press is set up (on the in-process checks of weight, hardness and thickness, the speed inside the validated range); capping and a drifting weight in the spring campaign, and what is done with the capping (the cause first: moisture, fines, pre-compression, dwell time, punch tips; the automatic weight reject never switched off) and how the weight is controlled (the control loop on the trend); the restart after a humid summer and the August stop, and what is changed in the granulation (the end points set with the granulation room) and how the tooling is run (cleaned, measured and replaced on a plan); and a night when a batch fails its friability, answered by holding the batch, telling quality assurance and holding the next one, and how the year's events are recorded.

Three critical errors cap the round: a quarantined granulate compressed, the automatic weight reject switched off, rejected tablets blended back into the bulk. KPIs: batches released conforming, compression suite operating cost, tablets rejected a week and deviations and out-of-specification results. Lesson: the defect in the tablet is usually born in the granulate. Spanish primary, English parity.

Fictional plant, companies and people; real curriculum cited.

Qué aprenden los participantes

Al terminar la sesión, los participantes serán capaces de:

  • Verificar la liberación por control de calidad, la pérdida por desecación, la granulometría y la fluidez de un granulado frente al registro de lote antes de comprimir, y no comprimir nunca un granulado en cuarentena
  • Ajustar y liberar una prensa rotativa de comprimidos según los controles en proceso de peso, dureza y espesor, con la velocidad dentro del rango validado
  • Diagnosticar el capping por su causa, examinando la humedad, los finos, la precompresión, el tiempo de permanencia y las puntas de los punzones antes de subir la fuerza, y mantener activo el rechazo automático por peso
  • Controlar el peso de los comprimidos según la tendencia con el lazo de control de peso activo, acordar con la sala de granulación los puntos finales de granulación y mantener el utillaje según un plan
  • Decidir cómo tratar un lote fuera de especificación: parar la prensa, retener el lote, informar a garantía de calidad, no reincorporar nunca los rechazos y redactar un informe de desviación con su causa raíz

Conocimientos previos

  • Haber manejado u observado una prensa de comprimidos

Para quién es

Una simulación introductoria que no requiere conocimientos previos de la materia, pensada para asignaturas de grado. También funciona en formación profesional, bachillerato y sesiones de onboarding.

Cómo funciona una sesión

  1. El docente crea una sesión desde el panel de Eureka e invita a los participantes.
  2. Los participantes juegan 4 rondas. En cada una envían sus decisiones y la simulación calcula los resultados. La primera ronda arranca con: lunes 11 de enero, 6:00: el granulado en cuarentena y el arranque.
  3. La simulación se puede jugar en: English, Español.
  4. El docente sigue el progreso y los resultados de cada participante desde el panel, y usa los resultados de la clase para el debriefing.

Decisiones que toman los participantes

Las decisiones que toman los participantes durante la simulación:

  • Cómo se comprueba el granulado antes de comprimir
  • Cómo se ajusta y se libera la máquina
  • Qué se hace cuando aparece el decapado
  • Cómo se controla el peso
  • Qué se cambia en la granulación
  • Cómo se lleva el utillaje
  • Cómo se responde a un lote fuera de especificación
  • Cómo se registran los sucesos del año

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