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Biorreactor

A 90-minute, 4-round basic Express simulation for Spanish vocational training (Formacion Profesional), module 1393 Tecnicas de produccion biotecnologica of the Tecnico Superior en Fabricacion de Productos Farmaceuticos, Biotecnologicos y Afines (Real Decreto 832/2014).

4 rondas Grado English, Español
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Sobre la simulación

A 90-minute, 4-round basic Express simulation for Spanish vocational training (Formacion Profesional), module 1393 Tecnicas de produccion biotecnologica of the Tecnico Superior en Fabricacion de Productos Farmaceuticos, Biotecnologicos y Afines (Real Decreto 832/2014).

The learner is Ainara Eransus, a newly qualified fermentation technician of a fictional enzyme plant, through 2027, at a stainless-steel fed-batch bioreactor in which a recombinant yeast makes a phytase, with sterilisation in place, sterile air filters, pH, dissolved-oxygen and temperature control, a foam probe, a feed pump, a sampling valve and a seed train from a working cell bank.

Four situations set the year's course: an air filter that fails its integrity test before an inoculation, and how sterility is checked (the record read and the filters tested, never an inoculation behind a failed test) and how the probes and the control are set (calibrated, the oxygen cascade by the batch record); foam at the exhaust and glucose piling up, and what is done with the foam (the cause first, antifoam dosed by the probe, the high-pressure interlock never bypassed) and how the feed is run (on the profile, raised on the oxygen and the glucose); the restart after the August stop, and how the seed train restarts (from the cell bank with purity checks) and how the sampling valve and the seals are run; and a night when the culture is contaminated, answered by inactivating the batch in the vessel and holding the next one, and how the year's events are recorded.

Three critical errors cap the round: an inoculation behind a failed filter test, the high-pressure interlock bypassed and the exhaust closed, a contaminated broth drained without inactivation. KPIs: production on specification, fermentation suite operating cost, culture lost a week and deviations and contaminations. Lesson: catching a contamination early is what saves the next batch. Spanish primary, English parity.

Fictional plant, companies and people; real curriculum cited.

Qué aprenden los participantes

Al terminar la sesión, los participantes serán capaces de:

  • Verificar la esterilidad antes de inocular contrastando el registro de esterilización con el registro de lote, confirmando la prueba de presión y negándose a inocular tras una prueba de integridad de filtro fallida
  • Calibrar las sondas de pH y de oxígeno disuelto, contrastar el pH con una muestra fuera de línea tras la esterilización y fijar la cascada de oxígeno según el registro de lote, sin forzar nunca la alimentación más allá del oxígeno
  • Diagnosticar la causa de la espuma y dosificar el antiespumante según la sonda dentro del registro de lote en lugar de puentear el enclavamiento de alta presión
  • Llevar la alimentación del cultivo semicontinuo según su perfil, rearrancar el tren de inóculo desde el banco celular de trabajo con controles de pureza y mantener la válvula de muestreo y sus juntas según un plan
  • Decidir cómo responder a una contaminación confirmada: parar la alimentación, inactivar el lote en el fermentador, retener el lote siguiente hasta hallar la vía y redactar un informe de desviación con su causa raíz

Conocimientos previos

  • Haber manejado u observado un fermentador de laboratorio

Para quién es

Una simulación introductoria que no requiere conocimientos previos de la materia, pensada para asignaturas de grado. También funciona en formación profesional, bachillerato y sesiones de onboarding.

Cómo funciona una sesión

  1. El docente crea una sesión desde el panel de Eureka e invita a los participantes.
  2. Los participantes juegan 4 rondas. En cada una envían sus decisiones y la simulación calcula los resultados. La primera ronda arranca con: lunes 11 de enero, 6:00: el filtro que falla y las sondas.
  3. La simulación se puede jugar en: English, Español.
  4. El docente sigue el progreso y los resultados de cada participante desde el panel, y usa los resultados de la clase para el debriefing.

Decisiones que toman los participantes

Las decisiones que toman los participantes durante la simulación:

  • Cómo se comprueba la esterilidad antes de inocular
  • Cómo se preparan las sondas y el control
  • Qué se hace cuando la espuma llega a la salida
  • Cómo se lleva la alimentación
  • Cómo arranca el tren de inóculo
  • Cómo se llevan el muestreo y las juntas
  • Cómo se responde a una contaminación confirmada
  • Cómo se registran los sucesos del año

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